A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) negou, nesta segunda-feira,13, o registro de três versões das chamadas ‘canetas emagrecedoras‘ com os princípios ativos semaglutida e liraglutida. Na prática, a decisão significa que os produtos não atenderam aos requisitos técnicos de eficácia e segurança.
Houve o indeferimento de duas versões de liraglutida, da farmacêutica Cipla (Plaobes e Lirahyp), e uma de semaglutida, da Dr. Reddy’s (Embeltah).
A análise dos produtos ocorreu por meio da via de desenvolvimento abreviado, que permite o uso de dados consolidados e estudos de terceiros. Apesar de o processo buscar agilizar o acesso aos medicamentos, a agência ressaltou que a demonstração de segurança e qualidade é indispensável, requisitos que não foram cumpridos neste caso.
No ano passado, a Agência publicou um edital para que as empresas com pedidos de registro de produtos contendo semaglutida ou liraglutida pudessem solicitar prioridade de análise. A medida teve como objetivo garantir o abastecimento do mercado brasileiro, considerando que a Anvisa identificou, por meio de sua área de fiscalização, instabilidade na oferta de fórmulas desta classe.
Atualmente não existem concorrentes para semaglutida no País. Há 16 pedidos de registro para medicamentos com este princípio ativo, cuja patente venceu no Brasil no último mês de março.
Imagem: Envato
